近期，一项基于美国人群的前瞻性研究结果支持单独的HPV检测用于宫颈癌初筛。2014年4月，美国食品与药物管理局（FDA）批准一种已经上市的人乳头状瘤病毒（HPV）检测工具（cobas HPV test）增加适应证，可用于≥25岁女性宫颈癌的初筛。

源于该项申请的提出，由来自美国妇科肿瘤学会（SGO）、美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）、美国妇产科医师学会（ACOG）、美国癌症学会（ACS）和美国临床病理学会（ASCP）等多个组织的13名专家组成了指南小组，通过对文献和FDA 注册研究数据进行回顾以及专家意见的补充，提出了高危HPV检测用于宫颈癌初筛的中期指南（以下简称“ 中期指南”），于2015年1月8日在线发表于《妇科肿瘤学》（Gynecol Oncol）杂志。

研究者认为HPV检测的敏感性很高，但特异性取决于后续的评估策略和筛查频率。然而美国FDA的批件中并未有关于HPV检测用于美国宫颈癌初筛的特殊建议。而在本指南中详细描述了HPV检查的利弊，旨在帮助临床医生考虑将HPV检测用于宫颈癌筛查。

早在2001年，美国癌症协会（ACS）、美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)、美国临床病理学会(ASCP)即更新了宫颈癌及癌前病变的早期筛查指南，建议将细胞学与高危型HPV检测相结合或单独的细胞学检查作为宫颈癌初筛方法，但不建议筛查时仅进行单独的高危型HPV检测。

专家组综合既往的文献结果、FDA有关的研究及各专家意见，得出以下结论：

·与单独进行细胞学筛查相比，以同样的筛查频率，结合HPV检查可保证更低的患癌风险。

·HPV检测可以替代细胞学检查单独或联合细胞学检查用于宫颈癌筛查。

·对于除HPV 16/18以外的12个高危型HPV DNA检测阳性的女性，使用HPV 16/18基因型检查和细胞学检查联合能更合理地平衡疾病检出率与筛查和阴道镜检查次数之间的关系。

·如何进一步选择检查方法急需进一步研究，但相信其研究结果的发表会促进更好的筛查策略的出现。

·目前在25~29岁女性中进行HPV筛查，可提高宫颈上皮内瘤变3级（CIN3）的检出率，但还需要进一步的研究来明确增加阴道镜检查次数的意义、25岁之前妇女筛查的意义，以及其对癌症的预防效果等。